A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou o recolhimento do lote nº 20002635 do antiparasitário Decnazol, da Pharlab Indústria Farmacêutica. De acordo com o órgão sanitário,a medida aconteceu a pedido da empresa.
Segundo a Anvisa, a motivação do comunicado de recolhimento voluntário protocolado pelo fabricante acontece em razão de possível não conformidade relacionada a uma mistura desse lote do Decnazol com o produto clonazepam, em atendimento ao art. 6º da Lei 6360/76 e à RDC 55/05.
A informação foi divulgada por meio da Resolução Específica (RE) 554/21 da Anvisa e compreende o Decnazol na apresentação 1000 mg com 2 comprimidos, fabricação 05/2020 e validade 05/2022. Na ação de fiscalização estão incluídos o recolhimento voluntário e a suspensão da comercialização, da distribuição e do uso.
Decnazol (cujo princípio ativo é secnidazol) é um medicamento parasiticida utilizado no tratamento de giardíase, amebíase intestinal sob todas as formas, amebíase no fígado e tricomoníase.
Cabe ressaltar que há vários tipos de recolhimentos de medicamentos promovidos pela Anvisa, incluído os voluntários, que são solicitados pelas próprias empresas, como neste caso do Decnazol. A medida é válida apenas para os lotes citados pela Agência reguladora na resolução.
Em nota enviada à equipe de jornalismo do Portal do ICTQ – Instituto de Pesquisa e Pós-Graduação para o Mercado Farmacêutico, a Pharlab informa que aguarda anuência da Anvisa para a veiculação de peças publicitárias sobre o recolhimento do medicamento, previstas para distribuição a partir da próxima semana.
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No texto de uma das peças a empresa alerta que “o consumo do medicamento clonazepam ao invés do Decnazol poderá causar sonolência, dor de cabeça, cansaço, incoordenação de movimentos e de marcha, perda do equilíbrio, náusea, sensação de cabeça leve, concentração prejudicada, lentidão de movimentos, prejuízo na direção veicular e em operar máquinas. Caso apresente algum desses sintomas você deve procurar imediatamente seu médico”.
E conclui: “A Pharla esclarece que essa ação é preventiva e que todos os demais lotes disponíveis no mercado encontram-se em conformidade com as Boas Práticas de Fabricação e a política de qualidade instituída pela empresa”.
Em caso de dúvidas, o mais adequado é entrar em contato com a empresa farmacêutica responsável pelo medicamento e obter mais informações sobre o procedimento. O SAC da Pharlab pode ser consultado pelo telefone 0800 037 3322 ou pelo e-mail sac@pharlab.com.br.
A RE 00554/21 pode ser consultada na íntegra no site da Anvisa.
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