Disciplinas do Curso

Bioisenção

Conceito e importância da bioisenção / Sistema de Classificação Biofarmacêutica (SCB): princípios e categorias / Requisitos regulatórios da RDC nº 749/2022: critérios de elegibilidade para bioisenção / Documentação necessária para submissão de pedidos de bioisenção / Estudos de dissolução e correlação in vitro/in vivo (IVIVC) / Casos práticos e análise crítica de dossiês / Harmonização internacional: comparativo com guias da OMS, FDA e EMA