IA na Gestão da Qualidade e Boas Práticas (BPF/GMP)
Revisão dos Princípios de BPF/GMP, Gerenciamento de Risco da Qualidade (QRM - ICH Q9) e Integridade de Dados (ALCOA+) / IA e Indústria 4.0 na Manufatura Farmacêutica/Saúde: Monitoramento de Processos em Tempo Real: Análise de dados de sensores (IoT) com ML para controle e otimização de Parâmetros Críticos de Processo (PCPs); Detecção de Anomalias e Desvios: Algoritmos de ML para identificar padrões fora do comum que indiquem problemas de qualidade ou processo; Manutenção Preditiva: Modelos de ML para prever falhas em equipamentos e otimizar cronogramas de manutenção; Qualidade Preditiva: Uso de ML para prever a qualidade final do lote com base em dados do processo (Real-Time Release Testing - RTRT) / IA na Gestão de Documentos e Registros da Qualidade: NLP para análise de Relatórios de Desvio / Investigações e CAPAs: Identificação de causas raiz, tendências e recorrências. / Automação da revisão de registros de lote / IA para Garantia da Integridade de Dados: Detecção de padrões anômalos em logs de auditoria (audit trails), verificação de consistência de dados / IA no Gerenciamento de Risco da Qualidade (QRM): Modelos de ML para avaliação de risco mais dinâmica e baseada em dados históricos e em tempo real.