Disciplinas do Curso
Farmacovigilância de Biofármacos e Biossimilares
Introdução à farmacovigilância de Biofármacos e Biossimilares / Legislação nacional e internacional em farmacovigilância / Monitoramento pós-comercialização e detecção de eventos adversos / Avaliação de risco e gestão de segurança / Comunicação de segurança e regulação / Perspectivas futuras e desafios / Introdução à farmacovigilância de Biofármacos e Biossimilares: definição, importância e objetivos / Legislação nacional e internacional em farmacovigilância: análise da RDC nº 406/2020 e guias da OMS, EMA, FDA, entre outros / Monitoramento pós-comercialização e detecção de eventos adversos: sistemas de notificação, coleta e análise de dados, métodos de detecção de sinais / Avaliação de risco e gestão de segurança: avaliação de benefício-risco, identificação e avaliação de riscos emergentes, medidas de mitigação / Comunicação de segurança e regulação: comunicação de risco, relatórios de segurança, interação com autoridades regulatórias / Perspectivas futuras e desafios: avanços em farmacovigilância, questões específicas relacionadas a biofármacos e biossimilares, tendências e desafios futuros.
