Disciplinas do Curso

Estudos não clínicos: modelos animais e metodologias alternativas (modelos 3D in vitro)

Introdução aos estudos não clínicos em pesquisa biofarmacêutica / Modelos animais em estudos não clínicos / Metodologias alternativas emodelos 3D in vitro / Considerações no desenvolvimento não clínico de biossimilares / Considerações éticas e regulatórias no desenvolvimento não clínico de biofármacos e biossimilares / Introdução aos estudos não clínicos em pesquisa biofarmacêutica: importância na avaliação da segurança e eficácia, papel na tomada de decisões regulatórias / Modelos animais em estudos não clínicos: tipos de modelos, vantagens e limitações, seleção de modelos adequados / Metodologias alternativas: modelos 3D in vitro, cultura de células tridimensionais, modelos de órgãos em chip / Considerações no desenvolvimento não clínico de biossimilares: especificidades no desenvolvimento de biossimilares e considerações regulatórias / Considerações éticas e regulatórias: princípios dos 3Rs (Redução, Refinamento, Substituição), diretrizes regulatórias para o desenvolvimento não clínico de biofármacos e utilização de métodos alternativos.