Disciplinas do Curso
Desenvolvimento de formulação e estudo de estabilidade de Biofármacos e Biossimilares
Introdução ao desenvolvimento de formulação de biofármacos e biossimilares / Estudo de estabilidade: importância e considerações / Estratégias de formulação para biofármacos e biossimilares / Técnicas de avaliação de estabilidade / Interpretação e relatórios de estabilidade / Introdução ao desenvolvimento de formulação de biofármacos e biossimilares utilizando a estratégia do Quality by Design tendo como base o gerenciamento de riscos de qualidade: importância na indústria biofarmacêutica, objetivos e desafios / Estudo de estabilidade: definição, importância da estabilidade, considerações regulatórias / Estratégias de formulação para biofármacos e biossimilares: escolha de excipientes, pH, estabilizadores, crioprotetores, veículos, adjuvantes / Técnicas de avaliação de estabilidade: estudos de ciclagem, estudos de estresse, estudos acelerados, estudos de longa duração e estudos de compatibilidade / Protocolos e relatórios de estabilidade: análise de resultados, identificação de tendências, elaboração de relatórios de estabilidade.
