Disciplinas do Curso
Vigilância Sanitária e Registro de Produtos para a Saúde
Produtos para saúde: Produtos de diagnóstico in vitro/ Implantes ortopédicos/ Equipamentos médicos/ Materiais de uso em saúde/ Produtos não regulados; Mercado de produtos para saúde: Estatísticas/ Faturamento/ Fabricação de produtos para saúde/ Importação de produtos para saúde/ Distribuição de produtos para saúde; Regulação de produtos para saúde no Brasil: Regularização de empresas fabricantes de produtos para saúde/ Regularização de importador e distribuidor de produtos para saúde/ Responsabilidade técnica em empresas fabricantes, importadoras e distribuidoras de produtos para saúde/ Certificação em Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde – RDC 665/22/ Registro de produtos para saúde – RDC 185/01/ Dificuldades regulatórias; Fraudes e desvios da qualidade envolvendo produtos para saúde: Produtos fraudados comercializados/ Desvios da qualidade/ Tecnovigilância e vigilância pós-comercialização/ Notivisa.
