Qualificação de Equipamentos Térmicos e Não-térmicos
Disposições Iniciais/ Conceitos/ Aspectos Regulatórios/ Definições De QI/QO/QD/ Qualificação De Desenho/ ERU/ CM/ Qualificação De FAT(Factory Acceptance Test) / Qualificação De SAT(Site Acceptance Testing)/ Qualificação De Instalação/ Generalidades/ Elementos Essenciais Instalação De Equipamentos/ Qualificação De Operação/ Generalidades/ Elementos Essenciais Operação De Equipamentos/ Qualificação De Desempenho/ Generalidades/ Elementos Essenciais Desempenho De Equipamentos/ Performance Equipamento/ Equipamentos Com Qualificação Térmica/ Calibração/ Validação/ Tipos De Validação, Testes Abrangentes Relacionados Ao Produto, Os Quais Envolvem Ampliação Da Amostragem, Com Aplicação De Limite De Confiança Para Resultados Individuais E Para Homogeneidade Do Lote/ Simulação De Processo Produtivo/ Testes Desafio/Pior Caso Para Determinação Da Robustez Do Processo/ Parâmetros De Controle Em Processo Que São Monitorados Durante A Produção/ Ciclo De Vida Do Equipamento.