Disciplinas do Curso

Quality by Design - Qualidade Baseada no Projeto

Disposições Iniciais: Conceitos/ Termos e definições/ Requisitos regulatórios; Quality by Design: Conceito de Quality By Design/ Contextualização das normas que definem o Qbd, ICH Q6, Q8, Q9, Q10, Q12 e FDA for Andas/ Planejamento do Projeto/ Definição do perfil alvo de qualidade (QTTP)/ Definição dos parâmetros críticos da qualidade (CQA)/ Definição dos atributos críticos dos materiais (CMA); Analise de Risco: Definição de Risk Assessment/ Analise de risco dos excipientes/ Analise de risco do IFA/ Análise de risco do processo/ Como definir a melhor ferramenta de análise de risco; Design Space: Estudos experimentais da formulação (DoE)/ Estudos experimentais do processo (DoE)/ Definição dos parâmetros críticos de processo (CPPs)/ Estudo de caso; Estratégias de Controle: Usando ferramentas da qualidade na melhoria continua/ Como usar o QbD em pós registros de produtos/ Ciclo de vida do produto.