Disciplinas do Curso
Farmacovigilância
Conceitos em Farmacovigilância: Definição, Histórico/ Porque a Farmacovigilância é necessária?/ Farmacovigilância no Brasil/ Rede Sentinela/ Novo Marco Regulatório de Farmacovigilância: RDC n. 406, de 22 de julho de 2020 / RDC n 718, de 01 de julho de 2022/ Responsabilidades do DRM que o RFV deve fazer?/ Sistema de Farmacovigilância: Definições/ Componentes do Sistema/ Documentos, pessoal, treinamento e procedimentos/ Operação do Sistema de Farmacovigilância: que deve ser registrado no Banco de Dados?/ O que deve ser notificado à Anvisa?/ Como relatar e notificar?/ Plano de Gerenciamento de Risco: Quando apresentar PGR? / O que deve conter o PGR?/ Informações importantes sobre o PGR/ Relatório Periódico de Avaliação Benefício-Risco: Instrução Normativa n. 63, de 22 de julho de 2020/ Quando apresentar o RPABR?/ O que contém o RPABR?/ Documento de Referência sobre Segurança do Medicamento: O que é o DRSM?/ Periodicidade, Data Internacional de Nascimento e Data de Fechamento do banco de dados: Quais as datas importantes?/ Reclamações e Recolhimentos: Resolução RDC n. 658 de 30 de março de 2022/ Procedimentos para Tratamento de Investigação de Reclamações/ Procedimentos para Recolhimento.
