O Imfinzi, medicamento à base de durvalumabe, teve nova indicação terapêutica aprovada no Brasil. Agora, em combinação com Bacillus Calmette-Guérin, o BCG, o produto passa a ser indicado para o tratamento de pacientes com câncer de bexiga não músculo-invasivo de alto risco, sem carcinoma in situ, que não receberam tratamento prévio ou recente com BCG. A atualização consta na bula do medicamento e amplia o uso do durvalumabe em um cenário no qual o objetivo é combater o tumor antes que ele avance para a camada muscular da bexiga.
A Resolução-RE nº 1.747, de 29 de abril de 2026, publicada no Diário Oficial da União, deferiu petição relacionada ao Imfinzi, da AstraZeneca do Brasil, referente à inclusão ou modificação de indicação terapêutica para o durvalumabe. O medicamento aparece na resolução como produto biológico, com apresentações de 500 mg/10 mL e 120 mg/2,4 mL, ambas em solução injetável para infusão intravenosa.
A bula também informa que o Imfinzi já possuía indicação para diferentes tipos de câncer, incluindo câncer de pulmão, câncer do trato biliar, carcinoma hepatocelular, câncer de endométrio, câncer de bexiga músculo-invasivo e adenocarcinoma gástrico ou da junção gastroesofágica ressecável. Com a nova indicação para câncer de bexiga não músculo-invasivo de alto risco, o medicamento amplia sua presença em protocolos oncológicos de alta complexidade.
Como o Imfinzi atua
O Imfinzi é um medicamento biológico cujo princípio ativo é o durvalumabe, um anticorpo monoclonal totalmente humano. De acordo com a bula, o medicamento foi desenvolvido para reconhecer e se ligar a um alvo específico no organismo, auxiliando o sistema imunológico no combate ao câncer.
Tecnicamente, o durvalumabe bloqueia seletivamente a interação do PD-L1 com os receptores PD-1 e CD80. Essa interação costuma funcionar como um mecanismo de freio da resposta imune. Ao bloquear esse caminho, o medicamento ajuda a remover a inibição das respostas imunes antitumorais, favorecendo a atuação do sistema imunológico contra as células cancerígenas.
Por se tratar de uma imunoterapia, o Imfinzi também exige atenção rigorosa aos eventos adversos imunomediados. O medicamento pode gerar processos inflamatórios capazes de afetar órgãos e tecidos normais, incluindo pulmões, fígado, intestinos, glândulas hormonais, rins, pele, coração, músculos, sistema nervoso e articulações.
A importância do tratamento do câncer de bexiga antes da invasão muscular
O câncer de bexiga pode apresentar diferentes graus de agressividade e profundidade. No câncer de bexiga não músculo-invasivo, o tumor ainda não atingiu a camada muscular da bexiga. Mesmo assim, quando classificado como de alto risco, exige atenção intensa, porque pode recorrer, progredir e evoluir para formas mais invasivas.
Sob esse contexto que a nova indicação do Imfinzi ganha relevância. Ao ser usado em combinação com BCG, o medicamento passa a integrar uma estratégia voltada a pacientes com câncer de bexiga não músculo-invasivo de alto risco que ainda não receberam tratamento prévio ou recente com BCG.
Para o paciente, isso representa mais uma possibilidade terapêutica em uma fase na qual impedir a progressão da doença é decisivo. Em oncologia, uma nova indicação não significa apenas ampliação de bula. Significa mudança potencial na jornada de cuidado, nos protocolos dos serviços e na organização da assistência hospitalar.
Novas indicações aumentam a complexidade da oncologia
A aprovação de novas indicações para medicamentos oncológicos amplia opções terapêuticas, mas também aumenta a responsabilidade técnica das equipes. O Imfinzi não é um medicamento simples de manejo. Ele envolve imunoterapia, administração intravenosa, protocolos combinados, monitoramento de eventos adversos e acompanhamento rigoroso do paciente.
Na bula, entre os efeitos adversos muito comuns observados em estudos com Imfinzi em combinação com BCG, aparecem hipotireoidismo, diarreia, dor abdominal, febre, infecções do trato respiratório superior, dor ao urinar e erupção cutânea. Também são descritos eventos comuns como hipertireoidismo, tireoidite, pancreatite, colite, hepatite, pneumonia, nefrite, tosse, prurido e dermatite.
Esse perfil evidencia a importância do acompanhamento farmacoterapêutico. O paciente oncológico pode apresentar múltiplas comorbidades, utilizar diversos medicamentos e manifestar sintomas que precisam ser diferenciados entre evolução da doença, toxicidade do tratamento, reação imunomediada ou intercorrência clínica.
O farmacêutico oncológico precisa estar qualificado para atuar
A atuação em oncologia exige preparo técnico muito acima da rotina farmacêutica convencional. Isso porque o cuidado oncológico envolve medicamentos de alta complexidade, protocolos sensíveis, risco elevado de toxicidade, necessidade de monitoramento contínuo e tomada de decisão baseada em evidências.
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O farmacêutico que atua nessa área precisa compreender farmacoterapia antineoplásica, imunoterapia, manipulação segura, eventos adversos, interações medicamentosas, suporte clínico, protocolos institucionais e comunicação com equipes multiprofissionais.
Em terapias como o Imfinzi, esse conhecimento se torna indispensável, já que imunoterapias podem produzir respostas clínicas relevantes, mas também desencadear eventos adversos imunomediados que exigem identificação precoce e acompanhamento rigoroso.
Além da necessidade técnica, também existe uma exigência normativa para atuação na área. A Resolução nº 640/2017 do Conselho Federal de Farmácia estabelece que, para atuar em oncologia, o farmacêutico deve possuir título de especialista emitido pela SobrafO ou associação equivalente, ser residência na área, ou egresso de um curso de pós-graduação com carga horária mínima específica reconhecida pelo MEC.
Farmácia hospitalar e oncologia exigem atualização constante
A nova indicação do Imfinzi para câncer de bexiga não músculo-invasivo de alto risco reforça uma tendência: a oncologia está em transformação permanente. Novos medicamentos, novas combinações e novas indicações chegam aos serviços de saúde em ritmo acelerado, exigindo profissionais capazes de acompanhar a evolução dos protocolos.
A Pós-Graduação em Farmácia Hospitalar e Acompanhamento Oncológico do ICTQ prepara o farmacêutico para esse cenário. A formação desenvolve competências voltadas à rotina da farmácia hospitalar, ao cuidado do paciente oncológico, à segurança no uso de medicamentos antineoplásicos, ao acompanhamento farmacoterapêutico e à atuação integrada em equipes multiprofissionais.
O curso aborda, principalmente, protocolos de tratamento para diferentes tipos de câncer, permitindo que o farmacêutico compreenda a lógica terapêutica, os riscos do tratamento, o papel dos medicamentos de suporte e as necessidades de monitoramento do paciente.
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