O Centro de Farmacovigilância de Navarra (CFN), da Espanha, identificou 11 casos de bebês afetados por "síndrome do lobisomem" no país.
A condição, clinicamente chamada de hipertricose, caracteriza-se pelo crescimento anormal de pelos em áreas do corpo onde normalmente não ocorre. As investigações apontam uma possível relação entre a exposição ao minoxidil, um medicamento utilizado para tratar a calvície pelos pais.
O alerta surgiu após a análise de um caso em que um bebê que, após ter contato com o pai, desenvolveu pelos em excesso nas costas, pernas e coxas. O homem usava uma solução tópica de minoxidil a 5% para combater a calvície.
Após a suspensão do contato com o medicamento, os sintomas da criança desapareceram completamente, indicando uma correlação direta.
"O Comitê de Avaliação de Risco em Farmacovigilância (PRAC) considera que uma relação de causa e efeito entre o uso de minoxidil (formulação tópica) e hipertricose em crianças seguida de exposição tópica acidental é, ao menos, uma possibilidade razoável. O PRAC concluiu que a bula de produtos contendo minoxidil deve ser corrigida de acordo", informou Agência Europeia de Medicamentos (EMA), que também participou das análises.
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Após ampliação das buscas, foram identificados casos semelhantes (mais 10 casos) em que cuidadores que utilizavam minoxidil acabaram, acidentalmente, transferindo o medicamento para os bebês, seja por contato direto com a pele ou por via oral.
O que é minoxidil?
Considerado um medicamento eficaz para tratar a calvície androgenética (a perda gradual de cabelo, tanto em homens quanto em mulheres), o minoxidil é apresentado em formato de comprimidos, gotas, spray ou gel --- sendo que essas três últimas podem trazer riscos para as crianças.
Após as descobertas, o Comitê Europeu de Avaliação do Risco de Farmacovigilância (PRAC) recomendou a atualização das bulas medicamentos que contenham minoxidil. Agora, os alertas incluem informações sobre o risco de crescimento excessivo de pelos em bebês que entrem em contato com áreas em que o produto é aplicado para tratamento.
Após a suspensão do contato com o medicamento, os sintomas da criança desapareceram completamente, indicando uma correlação direta.
O que é a Síndrome do Lobisomen?
Segundo o Instituto Nacional de Saúde dos EUA (NIH), essa condição pode causar crescimento excessivo de pelos em todo o corpo ou em regiões localizadas.
Além disso, o paciente pode apresentar sintomas como dor abdominal, coceira, vômitos, fraqueza nos braços ou pernas.
Segundo a Rede D'Or São Luiz, em alguns casos, a condição pode se desenvolver pelo uso de alguns medicamentos e também em razão do câncer.
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