Materias sobre: biossimilares

Objetivo da mudança é acelerar o processo de análise da classe de remédios e tornar as regras mais flexíveis.

Para aprovar o registro de um medicamento biossimilar no Brasil, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) informa que a norma exige a apresentação de estudos comparativos entre o biofármaco similar e o produto de referência e que apenas com o mesmo desfecho clínico ele será aprovado, revelou o Valor.