Registro e Validação de Sistemas

Disposições Iniciais / Requisitos necessários sistemas de validação, relação da documentação técnica para Validação / Avaliação de Criticidade dos Sistemas Computadorizados / Avaliação da Possibilidade de um Sistema ser validado / Sistemas novos x Sistemas legados / Sistemas para substituição de registros manuais ou impressos / Tratamento de Registros Eletrônicos, assinaturas eletrônicas e Controle de Acesso / Tipos de Sistemas de Controle de Processos.

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