Registro de Medicamento 3
Medicamentos Específicos: Definições/ Soluções Parenterais De Grande Volume (SPGV)/ Expansores Plasmáticos/ Vitaminas, Minerais E Aminoácidos/ Opoterápicos/ Concentrados Polieletrolíticos Para A Hemodiálise (CPHD)/ Nutrição Parenteral/ Solução Para Diálise Peritoneal/ Registro De Produtos Nacionais: Formulário De Petição/ Cópia Da Licença De Funcionamento/ CRT –CRF/RJ/ CBPF/ Relatório Técnico: Estudo De Estabilidade/ Dados Do Princípio Ativo/ Embalagem Primária, Secundária E Bula/ Local De Fabricação/ Relatório De Produção/ Controle De Qualidade/ Relatório De Segurança E Eficácia/ Registro De Produtos Importados: Autorização Do Fabricante Ou Detentor Do Registro Ou Marca/ Comprovante De Registro No País De Origem/ Pós-Registro De Medicamentos Específicos: Revalidação De Registro/ Relatório De Farmacovigilância/ Listagem De Alterações Pós-Registro/ Cancelamento De Registro.Medicamentos/ Biológicos: Definições/ Histórico/ Mercado De Biológicos/ Biomedicamentos/ Biossimilar/ Produto Biotecnológico/ Anticorpos Monoclonais/ Hemoderivados/ Dossiê De Registro: Medidas Antecedentes Ao Registro/ Documentação: CBPF, Formulário FP1 E FP2/ Guia De Recolhimento Da União/ Documentação Técnica: Relatório Técnico/ Histórico Do Desenvolvimento/ Etapas De Fabricação E Controle De Qualidade/ Descrição De Materiais E Matérias Primas Utilizados Na Produção/ Estabilidade/ Relatório De Experimentação Clínica: Testes Utilizados/ Natureza Do Sistema De Produção/ Possíveis Contaminantes/ Pós-Registro Dos Medicamentos Biológicos: Revalidação De Registro/ Relatório De Farmacovigilância/ Listagem De Alterações Pós-Registro/ Cancelamento De Registro.
