Sobre o curso
O ICTQ - Instituto de Pós-Graduação para Farmacêuticos, apresenta nesse curso sobre a Validação de Limpeza, uma forma revolucionária de aprender em multiplataformas.
Entender o que é e como aplicar corretamente o estudo de Validação de Limpeza é essencial aos profissionais que atuam na indústria fabricante de medicamentos, alimentos, produtos para saúde e demais produtos relacionados. Através do controle dos riscos de contaminações conseguimos produzir com mais segurança e qualidade, geramos mais saúde a população.
Todos os tipos de contaminação devem ser evitados, nesse estudo que tem por objetivo estudar a efetividade do(s) procedimento(s) de limpeza de linhas, utensílios, equipamentos e etc. ao ponto de considera-los seguros e confiáveis.
A contaminação denominada cruzada refere-se ao controle dos possíveis resíduos nos produtos a serem fabricados, resíduos esses que podem ser oriundos de produtos que antecedem a fabricação do produto que está em produção, podem ser oriundos também dos resíduos de substâncias químicas utilizadas na limpeza, por exemplo: detergentes e/ou sanitizantes, ou ainda por contaminações diversas, sendo essas de origem microbiológica (bactérias, fungos, bolores e outros) ou de origem físico-química (pós, sujeira, partículas de tecido, etc).
Programa e conteúdo em videoaulas
Disposições Iniciais
- Conceitos
Regulamentação e conceitos
- Tipos de Limpeza
- Tipos de Estudo
- Estudos em Campanha
- Estudos complementares
- Tipos de Avaliação
Estratégias e fases do estudo
- PMV
- Gerenciamento de Risco
- Cronograma
- Procedimento
- PDE´s
- Protocolos de estudos
- Métodos validados
- Resultados, elaborar relatório e monitoramento
- Caracterização da limpeza
- Validação da limpeza
- Verificação continuada
- Desenvolvimento procedimento de limpeza
Seleção do pior caso e cálculos
- Determinação do pior caso
- Seleção dos pontos de amostragem
- Determinação dos limites microbiológicos
- Determinação dos limites químicos
- Determinação dos limites agentes de limpeza
Verificação Continuada
*O conteúdo programático é o mesmo aplicado às turmas de pós-graduação. O mesmo poderá passar por atualizações.
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Contatos
Para mais informações entre em contato através do nosso WhatsApp (62) 99334-3458 ou e-mail cursos@ictq.com.br.
Professora do curso
Fernanda Bido
Gerente de Garantia da Qualidade na Cazi Indústria Farmacêutica.
Farmacêutica Industrial. Mestre em Síntese Orgânica e Mestre em Processos Industriais – IPT/USP. Pós graduanda em Metodologias Ativas – ICTQ. Coach pela SBC. Especialista em Gestão de Projetos pela FGV. Docente e coordenadora de cursos de pós-graduação em todo Brasil desde 2008, atuando em instituições como ICTQ, entre outros.
Mais de 24 anos de trabalhos realizados junto a Indústria Farmacêutica, Cosmética, Veterinária, Insumos, Biotecnologia, etc. Atua nas áreas de Sistemas da Qualidade/BPF, Auditorias/Adequações Sanitárias de Startups e Empresas de pré-inspeções.
Ministrou treinamentos incompany de Qualificação de Equipamentos e Utilidades, Validação de Sistemas Computadorizados, Validação de Processos, Validação de Limpeza, Validação de Utilidades, Validação de Métodos Analíticos e Processo de fabricação com foco em mapeamento e otimização de processos, gestão estratégica, gestão de pessoas, gestão de equipes e gestão empresarial.
Carga Horária
20 horas de estudo.
A carga horária do curso distribui-se com o tempo de duração dos vídeos, leitura de artigos e slides, e tempo de estudo dos materiais extras e execução da atividade avaliativa.
Certificado
O curso possui certificado de uma Instituição de Ensino Superior, credenciada e com nota máxima no MEC
Período de Acesso
Vitalício.
