Sobre o curso
O ICTQ - Instituto de Pós-Graduação para Farmacêuticos, apresenta nesse curso sobre o Sistema HVAC (Qualificação e Validação), uma forma revolucionária de aprender em multiplataformas.
Os sistemas de aquecimento, ventilação e ar condicionado (AVAC), muitas vezes referenciados pela sigla em inglês HVAC (heating, ventilation and air-conditioning) ou comumente como “sistemas de tratamento de ar”, possuem um papel importante na qualidade de produtos farmacêuticos. Esses sistemas, além de oferecerem proteção ao produto durante etapas de produção, também fornecem condições confortáveis e seguras aos operadores e protegem o meio ambiente de contaminantes provenientes do processo fabril.
A prevenção das contaminações cruzada, microbiana ou de qualquer outra fonte, é uma consideração essencial a ser feita durante a elaboração de um projeto para construção de um sistema AVAC. Parâmetros importantes relacionados aos sistemas AVAC que podem afetar a qualidade de produtos farmacêuticos durante as etapas de produção ou armazenamento, tais como temperatura, umidade, diferenciais de pressão e renovação e limpeza do ar, devem ser adequadamente projetados, controlados e monitorados.
Programa e conteúdo em videoaulas
Disposições Iniciais
- Conceitos
- Objetivo
- Aplicabilidade
- Contextualização: BPF e a correlação com a Qualificação de Utilidades Farmacêuticas
- Aspectos relacionados à Validação e Qualificação
Documentos
- PMV
- PV
- ERU, Etapas da Qualificação de Equipamentos, Sistemas e Instalações: QP, FAT, SAT, Comissionamento, QI, QO, QD
- Procedimentos
- Desenvolvimento de Análises de Riscos – Ferramenta FMEA
- Protocolos e relatórios
- Ciclo de vida do equipamento
HVAC
- Classificação de limpeza (A,B,C,D)
- Velocidade e uniformidade do fluxo de ar
- TAB Teste de ajuste e balanceamento
- Integridade e estanqueidade dos filtros absolutos
- Paralelismo do fluxo do ar
- Contagem eletrônica de partículas
- Determinação do tempo de recuperação
- Indução de contaminação
- Dinâmica do ar através da fumaça
- Fatores que contribuem para contaminação
*O conteúdo programático é o mesmo aplicado às turmas de pós-graduação. O mesmo poderá passar por atualizações.
Contatos
Para mais informações entre em contato através do nosso WhatsApp (62) 99334-3458 ou e-mail cursos@ictq.com.br.
Professor do curso
Azi Mauricio
Possui experiência utilizando conceitos Lean Six Sigma, Ferramentas da Qualidade e processos de Melhoria Contínua (Kaizen), nos segmentos aonde atua, torna os processos mais modernos e competitivos de acordo com conceitos e padrões do mercado. Destaque de cases de sucesso para aumento de produção de 75% para 95% em indústrias do segmento de plástico e farmacêutico. Implantação de padrões de Governança Corporativa e empresas 4.0.
Sólida experiência em gestão, planejamento, sistematização das atividades de unidades industriais, adquirida em empresas de diversos portes, nacionais e multinacionais, nos segmentos; plásticos em geral, farmacêuticas, cosméticos, alimentos e automotivos, alcançando resultados importantes na redução de custos, aumento de produtividade, implantação de projetos, desenvolvimento de profissionais e gestão de times multifuncionais.
Carga Horária
20 horas de estudo.
A carga horária do curso distribui-se com o tempo de duração dos vídeos, leitura de artigos e slides, e tempo de estudo dos materiais extras e execução da atividade avaliativa.
Certificado
O curso possui certificado de uma Instituição de Ensino Superior, credenciada e com nota máxima no MEC
Período de Acesso
Vitalício.
