Sobre o curso
O ICTQ - Instituto de Pós-Graduação para Farmacêuticos, apresenta nesse curso sobre o Registro de Medicamentos, uma forma revolucionária de aprender em multiplataformas.
A Anvisa dispõe do registro de medicamentos em todo o território nacional, tendo como diretriz a Lei nº. 5.991/1973, a qual prescreve que medicamento é todo produto farmacêutico, tecnicamente obtido ou elaborado, com finalidade profilática, curativa, paliativa ou para fins de diagnóstico.
Assim, qualquer produto, independentemente da natureza (vegetal, animal, mineral ou sintética) que possuir alegações terapêuticas, deve ser considerado medicamento e precisa de registro para ser fabricado e comercializado.
Ou seja: o caminho legal para o fornecimento de um medicamento no país é a solicitação do registro, junto à Anvisa, para validação dos dados de qualidade, eficácia e segurança, com as respectivas responsabilidades da empresa, além do monitoramento pós-comercialização (Farmacovigilância) e os estudos clínicos fase IV - que são pesquisas realizadas depois que o produto é comercializado.
Programa e conteúdo em videoaulas
Notificação de medicamentos
- Definição
- Categorias de medicamentos notificados
Tipos de medicamentos notificados
- Medicamentos de baixo risco
- Produtos Tradicionais Fitoterápicos
- Medicamentos Dinamizados
Regularização de empresas fabricantes de notificados
- Autorização de Funcionamento de Empresas (AFE);
- Certificado de Boas Práticas de Fabricação (CBPF).
- Procedimento de notificação
- Procedimento
- Peticionamento
- Tempo de duração
- Renovação
Medicamentos Inovadores
- Definições
- Classificações
Tipos de Medicamentos Inovadores
Instrução Processual
- Fluxo de Registro na Anvisa
- Documentos para Registro;
- Certificados de Boas Práticas
- Documentação do IFA
- Desenvolvimento da Formulação
- Produto Terminado
- Produção do Produto Terminado
- Controle de Qualidade
Avaliação técnica
- Estudo de estabilidade
- Embalagem
- Forma farmacêutica e forma de apresentação
*O conteúdo programático é o mesmo aplicado às turmas de pós-graduação. O mesmo poderá passar por atualizações.
Contatos
Para mais informações entre em contato através do nosso WhatsApp (62) 99334-3458 ou e-mail cursos@ictq.com.br.
Carga Horária
20 horas de estudo.
A carga horária do curso distribui-se com o tempo de duração dos vídeos, leitura de artigos e slides, e tempo de estudo dos materiais extras e execução da atividade avaliativa.
Certificado
O curso possui certificado de uma Instituição de Ensino Superior, credenciada e com nota máxima no MEC
Período de Acesso
Vitalício
