Sobre o curso
O ICTQ - Instituto de Pós-Graduação para Farmacêuticos, apresenta nesse curso sobre o Registro de Medicamentos Notificados e Inovadores, uma forma revolucionária de aprender em multiplataformas.
Neste curso acerca dos aspectos técnicos regulatórios dos medicamentos notificados vocês aprenderão de uma forma descomplicada os detalhes regulatórios que compreendem a regulação das notificações de medicamentos: Baixo Risco; Dinamizados e Produtos Tradicionais Fitoterápicos.
O curso contém os aspectos legais e as principais normas da Anvisa que tratam desse importante tema para a indústria farmacêutica. Juntamente com a vídeo aula vocês estão recebendo questões avaliativas, que irão auxiliar na fixação do conteúdo.
Esse curso leva muito da minha experiência profissional como servidor de carreira da Anvisa e foi elaborado de uma forma bem objetiva, com o conteúdo direto ao ponto.
Um bom curso e muito sucesso profissional.
Abraço,
Prof.Henrique Mansano
Programa e conteúdo em videoaulas
Notificação de medicamentos
- Definição
- Categorias de medicamentos notificados
Tipos de medicamentos notificados
- Medicamentos de baixo risco
- Produtos Tradicionais Fitoterápicos
- Medicamentos Dinamizados
Regularização de empresas fabricantes de notificados
- Autorização de Funcionamento de Empresas (AFE)
- Certificado de Boas Práticas de Fabricação (CBPF)
Procedimento de notificação
- Procedimento
- Peticionamento
- Tempo de duração
- Renovação
Medicamentos Inovadores
- Definições
- Classificações
Tipos de Medicamentos Inovadores
Instrução Processual
- Fluxo de Registro na Anvisa
- Documentos para Registro
- Certificados de Boas Práticas
- Documentação do IFA
- Desenvolvimento da Formulação
- Produto Terminado
- Produção do Produto Terminado
- Controle de Qualidade
Avaliação técnica
- Estudo de estabilidade
- Embalagem
- Forma farmacêutica e forma de apresentação
*O conteúdo programático é o mesmo aplicado às turmas de pós-graduação. O mesmo poderá passar por atualizações.
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Contatos
Para mais informações entre em contato através do nosso WhatsApp (62) 99334-3458 ou e-mail cursos@ictq.com.br.
Professores do curso
1. Henrique Mansano
Professor e Palestrante de Assuntos Regulatórios e Vigilância Sanitária. Possui graduação em Farmácia pela Universidade Estadual de Goiás (2010). Especialista em Assuntos Regulatórios, com ênfase no registro de medicamentos e cosméticos, pela Faculdade Oswaldo Cruz. Especialista em Gestão da Assistência Farmacêutica pela Universidade Federal de Santa Catarina (UFSC).
Especialista em Vigilância Sanitária pelo Centro Universitário Internacional (UNINTER).Há 9 anos é servidor de carreira da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), tem experiência em registro e pós-registro de medicamento. Ministra módulos em Especializações em Vigilância Sanitária, Farmácia Hospitalar, Assuntos Regulatórios, bem como no MBA de Gestão Industrial Farmacêutica. Professor em Brasília de cursos preparatórios para o concurso da Anvisa. Instrutor de Cursos na Anvisa. Foi Diretor-geral da Associação Nacional dos Servidores da Anvisa (Univisa). Ex-Diretor de Comunicação da Univisa.
2. Juliana Rocha
Servidora da Secretaria de Saúde do Distrito Federal, no cargo de farmacêutica, atuando na incorporação de medicamentos/avaliação de tecnologia em saúde;
10 anos de experiência como consultora de assuntos regulatórios, vigilância sanitária e assistência farmacêutica;
Presta serviços na elaboração de pareceres técnicos de análise de medicamentos para a Agência Nacional de Vigilância Sanitária – ANVISA;
Formada em Ciências Farmacêuticas pela Universidade de Brasília (UnB). Especialista em vigilância sanitária pela Universidade Internacional (Uninter); Mestre pela Universidade de Brasília (UnB) como linha de pesquisa a expressão de metiltransferases na leucemia linfoide crônica;
Doutora pela UnB, com foco em Pesquisa Clínica e segurança dos pacientes.
Carga Horária
20 horas de estudo.
A carga horária do curso distribui-se com o tempo de duração dos vídeos, leitura de artigos e slides, e tempo de estudo dos materiais extras e execução da atividade avaliativa.
Certificado
O curso possui certificado de uma Instituição de Ensino Superior, credenciada e com nota máxima no MEC
Período de Acesso
Vitalício.
