Sobre o curso
O ICTQ - Instituto de Pós-Graduação para Farmacêuticos, apresenta nesse curso sobre o Registro de Medicamentos Genéricos, uma forma revolucionária de aprender em multiplataformas.
Neste curso acerca dos aspectos técnicos regulatórios dos medicamentos genéricos vocês aprenderão de uma forma descomplicada os detalhes regulatórios que compreendem o registro dessa importante categoria de medicamentos.
O curso contém os aspectos legais e as principais normas da Anvisa que tratam desse importante tema para a indústria farmacêutica. Juntamente com a vídeo aula vocês estão recebendo questões avaliativas, que irão auxiliar na fixação do conteúdo.
Esse curso leva muito da minha experiência profissional como servidor de carreira da Anvisa e foi elaborado de uma forma bem objetiva, direto ao ponto.
Um bom curso e muito sucesso profissional.
Abraço,
Prof.Henrique Mansano
Programa e conteúdo em videoaulas
Medicamentos genéricos
- Definições
- Medicamento genérico
- Marco regulatório: Lei 9787/1999
- Medicamento de referência
- Medicamento similar
Dossiê de registro
- Medidas antecedentes ao registro
- Documentação: CBPF, formulário FP1 e FP2
- Guia de recolhimento da união
Documentação técnica de registro
- Relatório técnico
- Relatório técnico de controle de qualidade
- Validação
- Estudo de estabilidade
Estudo de segurança e eficácia
- Estudo de biodisponibilidade e bioequivalência
Pós-registro de medicamento genérico
- Revalidação de registro
- Relatório de farmacovigilância
- Listagem de alterações pós-registro
- Cancelamento de registro
*O conteúdo programático é o mesmo aplicado às turmas de pós-graduação. O mesmo poderá passar por atualizações.
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Contatos
Para mais informações entre em contato através do nosso WhatsApp (62) 99334-3458 ou e-mail cursos@ictq.com.br.
Professor do curso
Henrique Mansano
Professor e Palestrante de Assuntos Regulatórios e Vigilância Sanitária. Possui graduação em Farmácia pela Universidade Estadual de Goiás (2010). Especialista em Assuntos Regulatórios, com ênfase no registro de medicamentos e cosméticos, pela Faculdade Oswaldo Cruz. Especialista em Gestão da Assistência Farmacêutica pela Universidade Federal de Santa Catarina (UFSC).
Especialista em Vigilância Sanitária pelo Centro Universitário Internacional (UNINTER).Há 9 anos é servidor de carreira da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), tem experiência em registro e pós-registro de medicamento. Ministra módulos em Especializações em Vigilância Sanitária, Farmácia Hospitalar, Assuntos Regulatórios, bem como no MBA de Gestão Industrial Farmacêutica. Professor em Brasília de cursos preparatórios para o concurso da Anvisa. Instrutor de Cursos na Anvisa. Foi Diretor-geral da Associação Nacional dos Servidores da Anvisa (Univisa). Ex-Diretor de Comunicação da Univisa.
Carga Horária
20 horas de estudo.
A carga horária do curso distribui-se com o tempo de duração dos vídeos, leitura de artigos e slides, e tempo de estudo dos materiais extras e execução da atividade avaliativa.
Certificado
O curso possui certificado de uma Instituição de Ensino Superior, credenciada e com nota máxima no MEC
Período de Acesso
Vitalício.
