Sobre o curso
O ICTQ - Instituto de Pós-Graduação para Farmacêuticos, apresenta nesse curso sobre a Qualificação de Utilidades: Água para uso Farmacêutico, HVAC e Ar Comprimido, uma forma revolucionária de aprender em multiplataformas.
O processo de Qualificação de utilidades é, sem dúvida nenhuma uma das atividades mais complexas e técnicas da atividade do profissional farmacêutico na indústria de medicamentos.
Neste curso estaremos fazendo uma abordagem teórico pratica do tema de qualificação de utilidades mostrando quais são os principais desafios desta atividade e, principalmente, como lidar com sistemas críticos dentro da indústria de medicamentos.
Nosso objetivo principal será abordar os princípios de funcionamento dos principais sistemas críticos, HVAC, Água Purificada e Ar Comprimido e, em uma abordagem teórico prática desmistificar o processo de qualificação de utilidades.
Programa e conteúdo em videoaulas
Disposições Iniciais
- Conceitos
- Objetivo
- Aplicabilidade
- Contextualização: BPF e a correlação com a Qualificação de Utilidades Farmacêuticas
- Aspectos relacionados à Validação e Qualificação
Documentos
- PMV
- PV
- ERU, Etapas da Qualificação de Equipamentos, Sistemas e Instalações: QP, FAT, SAT, Comissionamento, QI, QO, QD
- Procedimentos
- Desenvolvimento de Análises de Riscos – Ferramenta FMEA
- Protocolos e relatórios
- Ciclo de vida do equipamento
HVAC
- Classificação de limpeza (A,B,C,D);
- Velocidade e uniformidade do fluxo de ar
- TAB Teste de ajuste e balanceamento
- Integridade e estanqueidade dos filtros absolutos
- Paralelismo do fluxo do ar
- Contagem eletrônica de partículas
- Determinação do tempo de recuperação
- Indução de contaminação
- Dinâmica do ar através da fumaça
- Fatores que contribuem para contaminação
AR Comprimido
- Ar comprimido industrial ou limpo (especificações de qualidade do ar)
- Pontos de consumo (dimensionamento da rede de distribuição)
- Consumíveis. Temperatura de Ponto de Orvalho
- Contagem de Partículas Viáveis e não viáveis
- Teor de Óleo
- Liberação da Linha de Distribuição
Sistema de Água para Uso Farmacêutico
- Tipos de água para uso farmacêutico
- Água purificada (AP)
- Água para injetáveis (API)
- Água ultra purificada (AUP)
- Capacidades produtivas reais (unidades produzidas/tempo); Acabamento de superfícies
- Consumos de utilidades (solicitar informações sobre consumos de energia elétrica, ar comprimido, vapor, água)
- Componentes e acessórios
- Modos de operação (automático, manual, semiautomático, intermitente)
- Identificações de peças e componentes (TAGs)
- Treinamento (supervisores, operadores, técnicos de manutenção)
- Características de qualidade (TOC, condutividade, pH, resistividade, endotoxinas, contagem microbiana)
- Controles específicos (temperatura, vazão, pH, condutividade, resistividade)
- Componentes e instrumentação (TOC online, phmetro online, condutivímetro, manômetros, eletrodeionizador, termopares)
*O conteúdo programático é o mesmo aplicado às turmas de pós-graduação. O mesmo poderá passar por atualizações.
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Contatos
Para mais informações entre em contato através do nosso WhatsApp (62) 99334-3458 ou e-mail cursos@ictq.com.br.
Professor do curso
Jadir Vieira
Farmacêutico
Especialização em Bioquímica
Especialização em Indústria
Especialização em Alimentos e Águas
MBA em Gestão Empresarial
MBA em Engenharia de Produção
Master Practitioner em Programação Neurolinguística
Diretor de Operações em Indústrias Nacionais e Multinacionais
Professor de Pós Graduação Farmacêutica da UFJF e UFRJ.
Carga Horária
20 horas de estudo.
A carga horária do curso distribui-se com o tempo de duração dos vídeos, leitura de artigos e slides, e tempo de estudo dos materiais extras e execução da atividade avaliativa.
Certificado
O curso possui certificado de uma Instituição de Ensino Superior, credenciada e com nota máxima no MEC
Período de Acesso
Vitalício.
