Sobre o curso
O ICTQ - Instituto de Pós-Graduação para Farmacêuticos, apresenta nesse curso sobre o Estudo de Fabricação de Medicamentos Fitoterápicos, uma forma revolucionária de aprender em multiplataformas.
Como detentor da maior biodiversidade do planeta, o Brasil possui um papel de destaque na pesquisa de novos princípios ativos para usos medicinais. Com uma representatividade de cerca de 3% do mercado farmacêutico total, os Fitoterápicos apresentam o potencial não apenas de ganhar notoriedade no mercado nacional de medicamentos, mas também de trazer novas alternativas terapêuticas para necessidades médicas não atendidas na prática clínica.
O desenvolvimento de um novo medicamento, além de requerer altos valores de investimento e tempo até sua chegada ao mercado, é marcado por diferentes etapas, as quais contemplam desde estudos in vitro de mecanismo de ação, até estudos clínicos de segurança e eficácia em seres humanos. Adicionalmente, ao tratar do desenvolvimento de fitoterápicos, o estabelecimento não apenas da cadeia produtiva da espécie, mas também dos parâmetros de processo, controle de qualidade, avaliação geosazonal e composição do fitocomplexo, se apresentam como etapas cruciais durante a pesquisa e desenvolvimento.
Neste contexto, uma ampla compreensão do contexto regulatório, bem como dos fatores determinantes para a produção de um novo medicamento, enquadramento perante a regulamentação, entendimento sobre como o nosso país está alinhado a conceitos internacionais são alguns fatores determinantes para o estudo da fabricação de medicamentos fitoterápicos.
Programa e conteúdo em videoaulas
Disposições Iniciais
- Objetivo
- Definições
- Comparação de Requisitos
Comparação de requisitos
- Avaliação
- Formulários
- Relatório de produção
Relatório de produção
- Relatório de Produção (MF e PTF)
- Comprovação da segurança e eficácia
- Segurança e Eficácia de MF e PTF
- Bula e Folheto Informativo
Controle da qualidade, validação e estabilidade
- Conceitos
- Marcador
- Insumo
- Insumo Farmacêutico Ativo Vegetal (IFAV)
- Produto Acabado
- Validação
- Validação Completa
- Validação Parcial
- Seletividade
- Linearidade
- Exatidão
Aspectos Importantes
- Verificação da Absorbância Específica (A1%)
- Padrões Analíticos
Estabilidade
*O conteúdo programático é o mesmo aplicado às turmas de pós-graduação. O mesmo poderá passar por atualizações.
Contatos
Para mais informações entre em contato através do nosso WhatsApp (62) 99334-3458 ou e-mail cursos@ictq.com.br.
Professor do curso
Romulo Dragani
Farmacêutico
Especialista em P&D de novos medicamentos
Especialista em Gestão de Negócios
Mestre em Ciências Farmacêuticas
MBA em Gestão de Inovação
Mais de 12 anos de experiência na indústria farmacêutica
Carga Horária
20 horas de estudo.
A carga horária do curso distribui-se com o tempo de duração dos vídeos, leitura de artigos e slides, e tempo de estudo dos materiais extras e execução da atividade avaliativa.
Certificado
O curso possui certificado de uma Instituição de Ensino Superior, credenciada e com nota máxima no MEC
Período de Acesso
Vitalício.
