Sobre o curso
O ICTQ - Instituto de Pós-Graduação para Farmacêuticos, apresenta nesse curso sobre as Boas Práticas de Laboratório, uma forma revolucionária de aprender em multiplataformas.
As Boas Práticas de Laboratório (BPL) são um conjunto de diretrizes que tem como objetivo assegurar a qualidade e a confiabilidade dos dados gerados em laboratórios. Essa norma define os requisitos e procedimentos que devem ser seguidos para garantir a integridade dos resultados obtidos durante a realização de ensaios e análises laboratoriais.
Podemos destacar a importância da BPL como uma ferramenta essencial para a garantia da qualidade dos dados obtidos em laboratórios. Ao seguir as diretrizes estabelecidas pela norma NIT-DICLA-035, os laboratórios são capazes de estabelecer e manter um sistema de gestão da qualidade robusto, que engloba desde a seleção e qualificação dos colaboradores até a calibração e manutenção adequada dos equipamentos utilizados nos ensaios.
A norma também estabelece diretrizes para o armazenamento e tratamento de amostras, a documentação precisa e completa dos procedimentos realizados e a rastreabilidade dos resultados obtidos. Ao seguir as BPL, os laboratórios são capazes de oferecer resultados confiáveis e precisos, garantindo a segurança e a eficácia dos produtos e serviços relacionados. Além disso, a adoção da BPL também fortalece a credibilidade do laboratório perante clientes, parceiros e órgãos reguladores, contribuindo para a sua reputação e para a sua competitividade no mercado.
Gerenciamento adequado de resíduos em laboratórios é essencial para garantir a segurança dos profissionais, preservar o meio ambiente e cumprir as regulamentações pertinentes. O descarte incorreto de resíduos laboratoriais pode representar riscos à saúde humana e causar impactos ambientais significativos. Portanto, é fundamental implementar práticas eficazes de gerenciamento de resíduos. Os resíduos laboratoriais devem ser classificados de acordo com suas características e perigosidade. O primeiro passo é separar os resíduos em categorias, como resíduos químicos, biológicos, radioativos e perfurocortantes:
Programa e conteúdo em videoaulas
Condições organizacionais
- Organização e gestão laboratório
- Documentos
- Registros
- Auditoria interna
- Fornecedores
- Ações corretivas e preventivas (CAPA), Desvios e CM
Requisitos técnicos
- Organizacional
- Recursos humanos
- Infraestrutura
- Condições ambientais
- Validação
- Procedimentos analíticos, Protocolos e relatórios
- Métodos
- Materiais de referência
- Materiais e reagentes
- Calibração/Qualificação
- SAT/QI/QO/QD
- VSC e integridade de dados
- Água
- Resultados de analises
Processos específicos
- Amostragem, coleta e manuseio de amostras
- Tratamento de reclamações
- Limpeza, desinfecção, esterilização e controle de pragas
- Analises que envolvem animais
- Subcontratação
- Biossegurança
*O conteúdo programático é o mesmo aplicado às turmas de pós-graduação. O mesmo poderá passar por atualizações.
Clique aqui e conheça a Comunidade ICTQ de Assuntos Regulatórios e Gestão da Qualidade com 60 cursos.
Contatos
Para mais informações entre em contato através do nosso WhatsApp (62) 99334-3458 ou e-mail cursos@ictq.com.br..
Professor do curso
Diogo Dibo
Doutorando pelo Programa de Pós-graduação Profissional em Gestão, P&D na Indústria Farmacêutica de Farmanguinhos - Fiocruz. Mestre em Biologia Celular e Molecular pelo Instituto Oswaldo Cruz. Farmacêutico Industrial graduado pela Faculdade de Farmácia da UFRJ. Membro permanente do corpo docente do curso de Especialização em Tecnologias Industriais Farmacêuticas de Farmanguinhos. Atuando profissionalmente há mais de treze anos na área de controle de qualidade físico-químico de medicamentos, pesquisa, desenvolvimento e validação de métodos analíticos para fármacos e medicamentos na indústria farmacêutica.
Membro do Laboratório de Desenvolvimento e Validação Analítica (LDVA) de Farmanguinhos/FIOCRUZ desde novembro de 2011, trabalhando com estudos de degradação forçada e desenvolvimento de métodos indicativos de estabilidade. Experiência nas áreas de farmacologia de produtos naturais, controle de qualidade de medicamentos, desenvolvimento e validação analítica e gestão de laboratório.
Carga Horária
20 horas de estudo.
A carga horária do curso distribui-se com o tempo de duração dos vídeos, leitura de artigos e slides, e tempo de estudo dos materiais extras e execução da atividade avaliativa.
Certificado
O curso possui certificado de uma Instituição de Ensino Superior, credenciada e com nota máxima no MEC
Período de Acesso
Vitalício.
