Sobre o curso
O ICTQ - Instituto de Pós-Graduação para Farmacêuticos, apresenta nesse curso sobre a Vigilância Sanitária e Registro de Produtos para Saúde e Tecnovigilância, uma forma revolucionária de aprender em multiplataformas.
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) define Dispositivo Médico como qualquer instrumento, aparelho, equipamento, implante, dispositivo médico para diagnóstico in vitro, software, material ou outro artigo destinado a ser utilizado em seres humanos para fins médicos específicos. Estes propósitos incluem diagnóstico, prevenção, monitoramento, tratamento de doenças, lesões ou deficiências, investigação, substituição, alteração da anatomia ou de um processo fisiológico ou patológico, suporte à vida, controle ou apoio à concepção, e fornecimento de informações por meio de exames in vitro de amostras humanas.
Esse amplo campo oferece oportunidades econômicas significativas e uma variedade de possibilidades de atuação profissional na área regulatória. O curso proposto abrange desde as Boas Práticas de Fabricação até a regularização desses dispositivos médicos, fornecendo um material didático acessível para facilitar o aprendizado e a preparação profissional dos alunos.
Programa e conteúdo em videoaulas
Produtos para saúde
- Produtos de dignóstico in vitro
- Implantes ortopédicos
- Equipamentos médicos
- Materiais de uso em saúde
- Produtos não regulados
Mercado de produtos para saúde
- Estatísticas
- Faturamento
- Fabricação de produtos para saúde
- Importação de produtos para saúde
- Distribuição de produtos para saúde
Regulação de produtos para saúde no Brasil
- Regularização de empresas fabricantes de produtos para saúde
- Regularização de importador e distribuidor de produtos para saúde
- Responsabilidade técnica em empresas fabricantes, importadoras e distribuidoras de produtos para saúde.
- Certificação em Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde – RDC 16/13
- Registro de produtos para saúde – RDC 185/01
Fraldes e desvios da qualidade envolvendo produtos para saúde
- Produtos fraldados comercializados
- Desvios da qualidade
- Tecnovigilância e vigilância pós-comercialização
- Notivisa
*O conteúdo programático é o mesmo aplicado às turmas de pós-graduação. O mesmo poderá passar por atualizações.
Contatos
Para mais informações entre em contato através do nosso WhatsApp (62) 99334-3458 ou e-mail cursos@ictq.com.br.
Professor do curso
Henrique Mansano
Professor e Palestrante de Assuntos Regulatórios e Vigilância Sanitária. Possui graduação em Farmácia pela Universidade Estadual de Goiás (2010). Especialista em Assuntos Regulatórios, com ênfase no registro de medicamentos e cosméticos, pela Faculdade Oswaldo Cruz. Especialista em Gestão da Assistência Farmacêutica pela Universidade Federal de Santa Catarina (UFSC).
Especialista em Vigilância Sanitária pelo Centro Universitário Internacional (UNINTER).Há 9 anos é servidor de carreira da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), tem experiência em registro e pós-registro de medicamento. Ministra módulos em Especializações em Vigilância Sanitária, Farmácia Hospitalar, Assuntos Regulatórios, bem como no MBA de Gestão Industrial Farmacêutica. Professor em Brasília de cursos preparatórios para o concurso da Anvisa. Instrutor de Cursos na Anvisa. Foi Diretor-geral da Associação Nacional dos Servidores da Anvisa (Univisa). Ex-Diretor de Comunicação da Univisa.
Carga Horária
20 horas de estudo.
A carga horária do curso distribui-se com o tempo de duração dos vídeos, leitura de artigos e slides, e tempo de estudo dos materiais extras e execução da atividade avaliativa.
Certificado
O curso possui certificado de uma Instituição de Ensino Superior, credenciada e com nota máxima no MEC
Período de Acesso
Vitalício.
