A empresa brasileira Onix, que é especializada na importação e comercialização de medicamentos à base de cannabis, acaba de assinar um acordo com a farmacêutica eslovena, MGC Pharma, para poder distribuir os produtos da indústria em território nacional.
De acordo com informação divulgada pelo presidente da Onix, Marcelo Galvão, a parceria entre as duas empresas é de sete anos e pode ser renovada por mais cinco. Segundo ele, no primeiro ano da empreitada, a meta é comercializar cerca de 96 mil unidades de medicamentos à base da cannabis.
“Em cinco semanas, devemos protocolar o pedido de registro para sete medicamentos junto à Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa). A nossa expectativa é iniciar a comercialização nas farmácias do País entre junho ou julho”, disse ele, em entrevista ao jornal Valor Econômico.
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O executivo ainda informou que, nesse primeiro momento, a companhia deverá investir cerca de US$ 2 milhões (equivalente a R$ 9 milhões), sendo que US$ 1 milhão (mais de R$ 4,5 milhões) será para a apresentação e a formação da equipe de vendas médicas. “Os medicamentos terão a nossa marca, com um preço entre US$ 150,00 (mais de R$ 680,00) a US$ 250,00 (cerca de R$ 1.140,00). Com isso, o faturamento no primeiro ano de operação deverá ser de US$ 18 milhões (mais de R$ 82 milhões)”.
Ele ainda ressalta ao Valor que os medicamentos serão vendidos em forma de óleos e terão em suas respectivas composições o canabidiol (CBD) e o Tetrahidrocanabidiol (THC): “Os remédios já estão dentro das normas e padrão farmacêutico da Anvisa. Entre as patologias a serem atendidas constam, por exemplo, autismo, asma, anorexia, insônia, Parkinson e dores crônicas”.
Já a MGC Pharma informou em comunicado à imprensa que a parceria fortalecerá, imediatamente, os fluxos de seu caixa operacional, pois, já no primeiro ano, o volume mínimo acordado entre as empresas é de 20 mil unidades de medicamentos. No segundo, essa quantidade será de 50 mil anuais.
“É um marco importante para a MGC Pharma permitir que a Onix registre os produtos no Brasil, porque a autoridade reguladora, a Anvisa, impõe um nível muito alto de conformidade regulatória, e é uma validação significativa da qualidade dos produtos da MGC Pharma”, explica a companhia no comunicado.
Galvão ainda enfatiza que um fator determinante para que os medicamentos da MGC Pharma obtenham o registro da Anvisa para serem comercializados no Brasil está no fato de que os produtos atendem aos critérios estabelecidos pelo órgão sanitário brasileiro, há mais de 12 meses.
As novas regras são estabelecidas pela diretora colegiada da Agência, por meio da RDC 327, de dezembro de 2019, que dispõe sobre os procedimentos para a concessão da Autorização Sanitária para a fabricação e a importação, bem como estabelece requisitos para a comercialização, a prescrição, a dispensação, o monitoramento e a fiscalização de produtos de cannabis para fins medicinais (confira aqui)
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