Sobre o curso
O ICTQ - Instituto de Pós-Graduação para Farmacêuticos, apresenta nesse curso sobre a Auditoria Farmacêutica: Metodologia e Prática, uma forma revolucionária de aprender em multiplataformas.
A auditoria farmacêutica é um processo fundamental para garantir a segurança e a qualidade dos produtos farmacêuticos, bem como o cumprimento das regulamentações e diretrizes estabelecidas pelos órgãos reguladores. A metodologia e prática da auditoria farmacêutica seguem diretrizes específicas para garantir que os padrões sejam mantidos e que os processos de fabricação, armazenamento e distribuição de medicamentos sejam realizados de acordo com as normas estabelecidas.
Além disso, a prática da auditoria farmacêutica envolve o conhecimento aprofundado das regulamentações locais e internacionais, como as Boas Práticas de Fabricação (BPF), as Boas Práticas de Armazenamento (BPA) e outras normas estabelecidas por agências reguladoras, como a Food and Drug Administration (FDA) nos Estados Unidos e a European Medicines Agency (EMA) na União Europeia.
É essencial que os auditores farmacêuticos se mantenham atualizados com as mudanças nas regulamentações e nos avanços tecnológicos para garantir a eficácia e a eficiência das auditorias, contribuindo para a melhoria contínua da qualidade e segurança dos produtos farmacêuticos.
Programa e conteúdo em videoaulas
Conceito de auditoria
- Definição de auditoria
- Formas de auditoria
- Classificação das auditorias
- Escopo da auditoria
- Auditoria de primeira parte
- Auditoria de segunda e terceira parte
Principais termos utilizados em auditoria
- Evidências de auditoria
- Constatações de auditoria
- Conclusões da auditoria
- Cliente da auditoria
- Auditado
- Auditor
Equipe de auditoria
- Auditor líder
- Auditor interno
- Especialista
Programa de auditoria
- Plano de auditoria
- Cronograma da auditoria
- Etapas da auditoria
- Preparação e planejamento da auditoria
- Apresentação da auditoria;
- Reportando a auditoria
- Acompanhamento da auditoria
- Reunião de abertura da auditoria
- Reunião de encerramento da auditoria
Perfil do auditor
- Qualificação do auditor
- Características do auditor
- Condução da auditoria
- Ferramentas do auditor
Check list
- Elaboração de check list
- Análise de check list
- Preenchimento do check list
*O conteúdo programático é o mesmo aplicado às turmas de pós-graduação. O mesmo poderá passar por atualizações.
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Contatos
Para mais informações entre em contato através do nosso WhatsApp (62) 99334-3458 ou e-mail cursos@ictq.com.br.
Professor do curso
Jadir Vieira
Farmacêutico
Especialização em Bioquímica
Especialização em Indústria
Especialização em Alimentos e Águas
MBA em Gestão Empresarial
MBA em Engenharia de Produção
Master Practitioner em Programação Neurolinguística
Diretor de Operações em Indústrias Nacionais e Multinacionais
Professor de Pós Graduação Farmacêutica da UFJF e UFRJ.
Carga Horária
20 horas de estudo.
A carga horária do curso distribui-se com o tempo de duração dos vídeos, leitura de artigos e slides, e tempo de estudo dos materiais extras e execução da atividade avaliativa.
Certificado
O curso possui certificado de uma Instituição de Ensino Superior, credenciada e com nota máxima no MEC
Período de Acesso
Vitalício.
