Análise e Gerenciamento de Risco

Sobre o curso

O ICTQ - Instituto de Pós-Graduação para Farmacêuticos, apresenta nesse curso sobre a Análise e Gerenciamento de Risco, uma forma revolucionária de aprender em multiplataformas.

A indústria farmacêutica busca, incessantemente, garantir a segurança da saúde do paciente que irá consumir medicamentos. Do mesmo modo que qualquer outra atividade produtiva, ela tem seus riscos, que podem impactar a qualidade do produto final. Por se tratar de algo diretamente relacionado à saúde das pessoas, identificar, avaliar e controlar esses riscos é essencial e condição sine qua non para o perfeito desenvolvimento do setor e, obviamente, a excelência na qualidade do produto final.

A análise de riscos é um instrumento que auxilia as organizações na tomada de decisão sobre determinação de riscos em seus processos internos e externos e permite a implantação do gerenciamento de riscos na qualidade (GRQ, ou do inglês QRM). A utilização do GRQ na indústria farmacêutica tornou a tarefa mais científica com a publicação do guia ICH Q9, permitindo a avaliação do risco em todas as etapas e atividades de fabricação. O guia foi produzido pela ICH (International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use), grupo internacional que reúne autoridades reguladoras - das quais a Anvisa também faz parte - e associações de indústrias farmacêuticas.

Programa e conteúdo em vídeos e artigos

Disposições Iniciais

  • Definições
  • Objetivo

Gerenciamento de Risco da Qualidade – GRQ

  • ICH Q9 Quality Risk Management
  • ANEXO 20 PICs Quality Risk Management

Gerenciamento de Risco

  • Implementar Gerenciamento de Riscos com técnicas e metodologias
  • Identificar riscos
  • Classificar e priorizar riscos
  • Coletar dados sobre riscos
  • Avaliar causa raiz do risco
  • Aplicação de ferramentas para avaliação e classificação de riscos
  • Controlar e monitorar riscos

Gestão de riscos

  • Avaliar
  • Controlar
  • Comunicação e revisão dos riscos

Fluxo de ações da Análise de Risco

Ferramenta

  • Fluxograma (Mapa)
  • FMEA (S x O x D = RPN)
  • Tipos de FMEA
  • GAMP 5
  • ICH Q9
  • FMECA (S x O = Criticidade)
  • FTA (Análise da Árvore de Falhas)
  • HACCP (Análise de Perigos e Pontos Críticos de Controle)
  • HAZOP (Estudos de Perigos e Operabilidade)
  • PHA (Análise Preliminar de Perigos)
  • RRF (Fator de Redução do Risco)

Análise de Risco

Perigo x Risco x Danos

Risco no uso, na fabricação e nos medicamentos

Analise de riscos

Desenvolvimento Farmacêutico – ICH Q8

Sistema da Qualidade – ICH Q10

*O conteúdo programático é o mesmo aplicado às turmas de pós-graduação. O mesmo poderá passar por atualizações.

Contatos

Para mais informações entre em contato através do nosso WhatsApp (62) 99334-3458, e-mail cursos@ictq.com.br ou pelo 0800 602 6660.

Carga Horária

20 horas de estudo.

A carga horária do curso distribui-se com o tempo de duração dos vídeos, leitura de artigos, e tempo de estudo dos materiais extras e execução da atividade avaliativa.

Período de Acesso

Vitalício.

Investimento

R$ 600,00 (seiscentos reais).

Pagamento através de Cartão de Crédito (em até 3 x) ou Boleto Bancário, pelo Hotmart

Acesso à Plataforma EaD:

O login e a senha serão enviados em até dois dias úteis após a confirmação do pagamento.

Inscrições

Atendimento

Atendimento de segunda a quinta-feira das 08:00h às 18:00h e sexta-feira das 08:00h às 17:00h (Exceto Feriados).

Telefones:

  • 0800 602 6660
  • (62) 3937-7056
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Endereço

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