Análise e Gerenciamento de Risco

Sobre o curso

O ICTQ - Instituto de Pós-Graduação para Farmacêuticos, apresenta nesse curso sobre a Análise e Gerenciamento de Risco, uma forma revolucionária de aprender em multiplataformas.

A indústria farmacêutica busca, incessantemente, garantir a segurança da saúde do paciente que irá consumir medicamentos. Do mesmo modo que qualquer outra atividade produtiva, ela tem seus riscos, que podem impactar a qualidade do produto final. Por se tratar de algo diretamente relacionado à saúde das pessoas, identificar, avaliar e controlar esses riscos é essencial e condição sine qua non para o perfeito desenvolvimento do setor e, obviamente, a excelência na qualidade do produto final.

A análise de riscos é um instrumento que auxilia as organizações na tomada de decisão sobre determinação de riscos em seus processos internos e externos e permite a implantação do gerenciamento de riscos na qualidade (GRQ, ou do inglês QRM). A utilização do GRQ na indústria farmacêutica tornou a tarefa mais científica com a publicação do guia ICH Q9, permitindo a avaliação do risco em todas as etapas e atividades de fabricação. O guia foi produzido pela ICH (International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use), grupo internacional que reúne autoridades reguladoras - das quais a Anvisa também faz parte - e associações de indústrias farmacêuticas.

Programa e conteúdo em vídeos e artigos

  1. Disposições Iniciais
    • Definições;
    • Objetivo
  2. Gerenciamento de Risco da Qualidade – GRQ
    • ICH Q9 Quality Risk Management
    • ANEXO 20 PICs Quality Risk Management
  3. Gerenciamento de Risco
    • Implementar Gerenciamento de Riscos com técnicas e metodologias;
    • Identificar riscos;
    • Classificar e priorizar riscos;
    • Coletar dados sobre riscos;
    • Avaliar causa raiz do risco;
    • Aplicação de ferramentas para avaliação e classificação de riscos;
    • Controlar e monitorar riscos.
  4. Gestão de riscos
    • Avaliar;
    • Controlar;
    • Comunicação e revisão dos riscos
  5. Fluxo de ações da Análise de Risco
  6. Ferramenta
    • Fluxograma (Mapa);
    • FMEA (S x O x D = RPN);
      • Tipos de FMEA
    • GAMP 5
    • ICH Q9
    • FMECA (S x O = Criticidade)
    • FTA (Análise da Árvore de Falhas)
    • HACCP (Análise de Perigos e Pontos Críticos de Controle)
    • HAZOP (Estudos de Perigos e Operabilidade)
    • PHA (Análise Preliminar de Perigos)
    • RRF (Fator de Redução do Risco)
  7. Análise de Risco
  8. Perigo x Risco x Danos
  9. Risco no uso, na fabricação e nos medicamentos
  10. Analise de riscos
  11. Desenvolvimento Farmacêutico – ICH Q8
  12. Sistema da Qualidade – ICH Q10

*O conteúdo programático é o mesmo aplicado às turmas de pós-graduação. O mesmo poderá passar por atualizações.

Contatos

Para mais informações entre em contato através do nosso WhatsApp (62) 99334-3458, e-mail cursos@ictq.com.br ou pelo 0800 602 6660.

Carga Horária

20 horas de estudo.

A carga horária do curso distribui-se com o tempo de duração dos vídeos, leitura de artigos, e tempo de estudo dos materiais extras e execução da atividade avaliativa.

Período de Acesso

4 meses.

Investimento

R$ 439,90 (quatrocentos e trinta e nove reais e noventa centavos).

Pagamento através de Cartão de Crédito (em até 12 x) ou Boleto Bancário, pelo PagSeguro.

Acesso à Plataforma EaD:

O login e a senha serão enviados em até dois dias úteis após a confirmação do pagamento.

Inscrições

Atendimento

Atendimento de segunda a quinta-feira das 08:00h às 18:00h e sexta-feira das 08:00h às 17:00h (Exceto Feriados).

Telefones:

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